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氣腹針剛性和韌性檢驗該如何要求

更新時間:2022-04-13 點擊次數(shù):2740

氣腹針用于腹腔鏡手術(shù)當中,針體一次成形,剛性檢驗和韌性檢驗為必檢項目。主要參考GB18457-2015《制造醫(yī)療器械用不銹鋼針管》標準中相關(guān)條款執(zhí)行。剛性檢驗氣腹針針管要求跨距在30mm,載荷40N的條件下進行撓度試驗。韌性檢驗氣腹針管需見氣腹針固定在夾具上,跨距在 55mm,頻率0.5赫茲,針管彎曲15度的條件下,進行彎曲疲勞試驗。

一.剛性試驗程序

1. 管位于剛性試驗儀器上,按如下要求調(diào)整針管和剛性試驗儀器:

 

a)使跨距為表中被測針管規(guī)格相對應(yīng)的數(shù)值;

 

b)使施力推桿的端部表 面位于跨距的中心;

 

c)使針管與兩個擱針架柱和施力推桿保持垂直,同時使針管中心線與擱針架中心線重臺。

 

2.該針管公稱規(guī)格相對應(yīng)的力,以1 mm/min的速率通過拖力推桿對針管向下壓加專曲力。

3.量并記錄施力點處的針管撓度,精確到0.01 mm.

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二.韌性試驗序

1將針管一端牢固地固定在來具,規(guī)定調(diào)整被測針管中所對應(yīng)的跨距和選擇以下彎曲角度:正常壁 25、薄壁20 超薄壁15。

2在規(guī)定跨距位置施加一個足夠大的力,0.5Hz頻率,雙向施力20次,目力觀察針管折斷情況。





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